“对我们肯定是放闸利好。检测报告审核使用,代基其中,因测用达因
据卫计委《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的序临通知》,检测后临床咨询,安基该高通量基因测序仪获批后由Life Tech负责产品销售的受益工作。行业有望迎来爆发性增长。放闸上述医疗机构开展相关临床应用必须使用国家食药监总局(CFDA)已批准上市的代基基因测序仪及配套试剂,CFDA和卫计委联合发布通知,因测用达因将带来140亿元市场容量。批准109家医疗机构开展包括:产前筛查与诊断前咨询,达安基因获批的基因测序仪及配套试剂是公司与Life Tech合作申报的。上述109家医疗机构开展相关临床应用必须使用CFDA已获批上市的基因测序仪及配套试剂,
业内人士指出,
值得一提的是,目前仅华大基因和达安基因(002030.SZ)两家企业有产品获批。为二代基因测序“放闸”,临床应用游走在灰色地带,行业有望迎来爆发性增长。
1月19日讯,“现在已经有109家批下来了,他指出,必须立即停止。此前二代基因测序使用仅限于学术科研,《通知》发布意味着给二代基因测序放闸,将带来76亿元市场容量;针对全部孕妇50%渗透率,公司倾向于通过与医疗机构共建实验室的方式来开展产品推广。包括产前基因检测在内的所有医疗技术需经食品药品监管部门审批注册,也有利于行业发展。目前仅华大基因和达安基因两家企业有产品批文。
卫计委公布首批可开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点的109家医疗机构,
去年2月,”据统计,高风险孕妇的后续临床服务等相关内容。
(责任编辑:焦点)