对C的函资料征求关于格式申报意见
作者:探索 来源:热点 浏览: 【大中小】 发布时间:2025-05-06 10:51:56 评论数:
包括CTD格式申报资料提交要求（药学部分和生物等效性部分）、关于格式对C的函
联系方式：传真：010-88389796
邮件地址：hysmsh@sfda.gov.cn
附件：1．CTD格式申报资料提交要求（药学部分）
2．CTD格式申报资料提交要求（生物等效性试验部分）
对C的函3．CTD格式主要研究信息汇总表（药学部分）
对C的函4．CTD格式主要研究信息汇总表（生物等效性试验部分）
对C的函国家食品药品监督管理局药品注册司
对C的函二○一○年五月五日
对C的函包括CTD格式申报资料提交要求（药学部分和生物等效性部分）、申报主要研究信息汇总表（药学部分和生物等效性部分），资料征求请各有关单位将修改意见和建议于2010年5月31日前反馈我司。关于格式主要研究信息汇总表（药学部分和食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布
各有关单位：
我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD（Common Technical Document）格式申报资料，对C的函现公开征求意见，申报
关于对CTD格式申报资料征求意见的资料征求函
2010-05-13 00:00 · Aries食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布各有关单位： 我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD（Common Technical Document）格式申报资料，