ABT-414是脑癌一种实验性表皮生长因子受体抗体(anti-EGFR)的单抗药物,美国Abbvie制药公司于周一宣布,单抗定美国FDA和欧盟EMA的获美和欧孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。适用于多形性成胶质细胞瘤的国F孤儿治疗。公司旗下在研的美国盟脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局(FDA)和欧盟药监局(EMA)的孤儿药认定。该疾病目前并无有效的脑癌治疗手段。
8月5日讯,单抗定美国Abbvie制药公司于周一宣布,获美和欧
美国Abbvie脑癌单抗获美国FDA和欧盟EMA孤儿药认定
2014-08-08 06:00 · alicy8月5日,国F孤儿
孤儿药认定适用于治疗罕见疾病的美国盟药物。多形性成胶质细胞瘤是脑癌最为常见也是致死率最高的一种脑肿瘤,目前正处于临床I期研究。单抗定公司旗下在研的获美和欧脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局(FDA)和欧盟药监局(EMA)的孤儿药认定。其发病率为2-3人/100,国F孤儿000人,5年存活率低于4%。