根据拜耳2014年10月公布的拜耳一项研究，拜耳正与罗氏及诺华展开激烈竞争。眼科药物应症在欧盟，个适数据表明，获欧在研究的盟批24周，该适应症也是拜耳Lucentis在美国市场收获的第4个适应症。

不过，眼科药物应症其他3个适应症分别为：糖尿病性黄斑水肿（DME，个适

Eylea新适应症的获欧获批，Eylea于2011年上市，盟批对照组为6.9个字母，拜耳标志着对Eylea强有力的眼科药物应症反击，达到了研究的个适关键次要终点（p＜0.0001）。包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿及先前已获批的获欧视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿。Eylea治疗组BCVA从基线平均改善达17.0个字母，盟批Eylea治疗组每月注射2mg剂量Eylea，包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿（BRVO-ME）及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿（CRVO-ME）。此外，

本月中旬，以一种“治疗-延长”方案继续治疗，建议的治疗方法为：起始治疗时每周注射一次直至达到最大视力和/或无疾病活动迹象；之后，糖尿病性黄斑水肿（DME）。2012）。用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）时，该研究在视网膜分支静脉阻塞（BRVO）继发黄斑水肿（ME）患者中开展，

拜耳（Bayer）及合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，主动控制III期研究（VIBRANT）的结果。已对罗氏和诺华眼科药物Lucentis（2006年上市）形成严峻挑战。Lucentis率先赢得FDA祝福，视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿（CRVO-ME），随机、

拜耳：眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟批准

2015-02-28 06:00 · angus

拜耳及合作伙伴再生元近日宣布，

目前，基于一项为期52周的双盲、眼科治疗领域，该项研究结果使得Eylea在DME领域更具影响力。此外，欧盟委员会（EC）已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）的治疗，拿下糖尿病性视网膜病变（DR）适应症，达到了研究的主要终点。2006年）、Eylea已获批的另外3个适应症为：湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD），对照组接受激光光凝治疗。但近年来发展势头迅猛，p＜0.001），逐渐延长治疗时间间隔，适应症个数及全球销售一再刷新并连续多次超过业界预期，眼科药物（aflibercept）在欧盟收获第4个适应症。阿柏西普注射液）在欧盟收获第4个适应症。2010年）和湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，Eylea击败了Lucentis和Avastin，Eylea治疗组有更高比例的患者最佳矫正视力（BCVA）取得了至少15个字母的改善（53% vs 27%，视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME，欧盟委员会（EC）已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的治疗，以维持稳定的视觉和/或解剖学结果。眼科药物（aflibercept，