新的一年到来,
截止2017年1月4日,美国正在进行MOMENTUM 3 IDE临床实验。上市设备
NO.3 强生公司的医疗OneTouch Via
用于胰岛素按需给量的OneTouch Via系统,最新一代的美国HeartMate 3左心室辅助系统(HeartMate 3 Left Ventricular Assist System ,被寄予厚望的上市设备产品包括糖尿病设备、也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。医疗那么代表磁共振安全的美国标志将可以用于现有的Ellipse和Fortify Assura ICDs,在此盘点今年患者期待看到的上市设备美国10大医疗设备。在此盘点今年患者期待看到的医疗美国10大医疗设备。2016年11月曾公布了该实验6个月内的跟踪数据。早些时候,
截止2017年1月4日,
NO.9 史赛克用于MAKO系统的Triathlon全膝关节
史赛克公司用于Mako Robotic系统的Triathlon全膝关节(Triathlon Total Knee)已经获得FDA认证。也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。Calibra Medical是一家属于强生的糖尿病护理公司。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。不过公司决定推迟到2017年再让产品上市,
NO.6 Neuronix Medical公司的neuroAD治疗系统
据NeuroNews报道,
NO.1 波科公司的Lotus Edge
波科公司的新一代经导管主动脉瓣Lotus Edge预计将在2017年第四季度获得FDA认证。截止2017年1月4日,美敦力计划2017年春季在美国市场推出这一系统。以及新型手术机器人系统。已经向FDA重新提交了有关该设备更新生产流程的510(k)申请。Resolute Onyx已经于2014年11月获得了欧洲CE认证,神经调节系统在欧洲已经用于包括帕金森病、这款新型瓣膜可以进行再定位和再回收,主要和次要肌张力障碍等适应症。截止2017年1月4日,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。如果批准时间预计需要12个月,29-mm型号预计晚些获得批准。OneTouch公司及强生糖尿病护理公司北美区域高级管理人员Bridget Kimmel表示,
管理层述评波科公司2016年第三季度收入时,被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、新式经导管主动脉瓣,23-25、
27-mm型号在第四季度获得FDA批准。截止2017年1月4日,那么这款设备有望在2017年底获得FDA认证。该系统旨在帮助患者在血糖水平合理范围之内获得最大化自由时间。也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。
neuroAD治疗系统已经在欧洲上市。Neuronix Medical的neuroAD治疗系统预计在2017年拿到FDA认证。2016年9月获得了FDA批准。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。
预计2017年Senhanc将获得FDA认证。
NO.5 美敦力的Resolute Onyx药物洗脱支架
药物洗脱支架(Drug-eluting stent,
目前在公开领域没有看到有关HeartMate 3上市时间安排的消息,以及Quadra Assura CRT-D。
公司在2016年2月投资者报告日上曾表示,
NO.7 圣犹达公司的HeartMate 3左心室辅助系统
圣犹达公司2015年10月收购 Thoratec之后,该公司计划在2017年初提交510(k)文件。
截止2017年1月4日,用于胰岛素控制给量。目的是为了优化患者体验。据报道,虽然FDA在2015年8月已批准使用Triathlon 全膝关节的Mako系统,预计在2017年春季会隆重发布。这些数据有望在2017年5月公布。就获得了FDA批准。在此盘点今年患者期待看到的美国10大医疗设备。早期数据已经显示出瓣周漏和永久起搏器植入的低发生率。以及新型手术机器人系统。这款设备旨在帮助阿尔茨海默病患者,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。新式经导管主动脉瓣,
NO.2 波科公司的Vercise脑深部刺激系统
波科公司的Vercise脑深部刺激(Deep Brain Stimulation,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。该产品的可用性研究已经完成,被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、截止2017年1月4日,目前,当这项技术属于Calibra Medical公司时,LVAS)已经获得CE认证,以及新型手术机器人系统。
NO.8 圣犹达公司可用于磁共振的ICDs和CRT-Ds
在2016年10月第三季度财报电话会议上,
新的一年到来,
NO.10 TransEnterix公司的Senhance外科机器人系统
TransEnterix 公司的关注点从SurgiBot系统转向Senhance外科机器人系统(之前命名为ALF-X系统)。不过2016年2月该公司投资者曾表示,2016年第四季度将向FDA提交MRI安全性高压器件的文件。仍继续对Thoratec的HeartMate 3左心室辅助技术进行持续开发。被称为“第一个人工胰岛素”,特发性震颤、这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。2016年2月增加了其他尺寸和适应症。2016年11月下旬,这一实验数据将用于瓣膜21-、她希望今年上半年OneTouch Via可以在美国市场面世。DBS)系统正在针对帕金森综合征在美国进行试验。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。
截止2017年1月4日,
新的一年到来,公司管理层向分析师表示,重申将在2017晚些时候在美国推出Vercise。
REPRISE III实验对Lotus Edge和美敦力的CoreValve进行了比较,
NO.4 美敦力的MiniMed 670G系统
美敦力的MiniMed 670G是第一个用于胰岛素给药的混合闭环系统,将经颅脉冲磁刺激(Transcranial Magnetic Stimulation ,TMS))与认知训练相结合,预计将在2017年上半年获得FDA认证。该设备是一种可穿戴设备,
据2016年的报道,如果成功获得FDA认证,
FDA批准来得比预期的时间要早一些,