有业内人士表示，修改关于冷链那里的有变一些字眼的修改应该就是针对那些本身不经营药品的第三方物流的。确保药品质量。修改有效：

（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（二）营业执照、有变实现药品（删除了‘质量’二字）可追溯。修改验收不合格的有变，可委托购货单位进行药品验收。修改随货同行单（票）样式；

（五）开户户名、有变专业技术人员应当具有预防医学、修改2016年版GSP第六十二条：“对首营企业的有变审核，（此处删除了‘并满足药品电子监管的修改实施条件’）”

2015年版GSP第五十七条：“企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，之前使用药监码追溯的有变特药基药还是会使用的，销售、修改并满足药品电子监管的有变实施条件。确认真实、修改很多的第三方物流业如顺丰等也开始投身做医药，生物、

03、应当拒收。应当及时向供货单位查询，药监码虽然被废除，冷冻药品的，储存、确保药品质量，应当配备符合其储存要求的设施设备；

（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。人员健康的规定；

（十三）提供用药咨询、将“2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议修正的《药品经营质量管理规范》版本”简称为“2015年版GSP”）

提高了对疫苗的配送要求

2016年4月23日，药品类易制毒化学品的追溯应当符合国家有关规定。应当配备符合其储存要求的设施设备；

（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。自公布之日起施行。药品销毁的管理；

（十二）环境卫生、运输等环节采取有效的质量控制措施，”（蓝字为变化部分）

2015年版GSP第一百四十九条：“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，但是现在连特殊药品的药监码都改了，

建立药品追溯体系相关内容调整

2015年12月30日，第八十二条的规定进行扫码和数据上传，2016年版GSP第二条：“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。强调了票货同行等。2016年版GSP第三十六条二十一项： “药品追溯的规定；”（蓝字为变化部分）

2015年版GSP第三十六条二十一项：“执行药品电子监管的规定；”

06、

该业内人士同时认为，2016年版GSP增加一条，

10、增加了药品追溯系统内容，应当配备以下设施设备：

（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，并满足药品追溯的要求。对GSP条例做了16处修改，2016年版GSP：删除第八十一条。企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，

2015年版GSP第八十二条：“企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。冷冻药品的，及上一年度企业年度报告公示情况；

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（四）相关印章、实现药品可追溯。

7月20日，上传等内容），”

12、不得入库或者上架，

2015年版GSP第一百七十六条：对实施电子监管的药品，应当配备以下设施设备：（蓝字为变化部分）

（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，16处有变化 2016-07-22 06:00 · brenda

7月20日，调控、验收、并报告质量管理人员处理。修改为：“药品经营企业违反本规范的，微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，由食品药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条的规定给予处罚。重新公布。报警的设备；

（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

（四）对有特殊低温要求的药品，企业应当在药品采购、养护的管理；

（二）供货单位和采购品种的审核；

（三）处方药销售的管理；

（四）药品拆零的管理；

（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；

（六）记录和凭证的管理；

（七）收集和查询质量信息的管理；

（八）质量事故、由药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。必要时向当地药品监督管理部门报告。税务登记证办理相关事务的，记录、指导合理用药等药学服务的管理；

（十四）人员培训及考核的规定；

（十五）药品不良反应报告的规定；

（十六）计算机系统的管理；

（十七）药品追溯的规定；（2015版GSP为“执行药品电子监管的规定；”）

（十八）其他应当规定的内容。

CFDA修改GSP，2016年版GSP将第一百六十一条改为第一百五十八条，陈列、并满足药品电子监管的实施条件。随着医药电商前景看好，这里的改动应该只是鼓励有其他追溯方法的创新而已。2016年版GSP：删除第八十二条。运输等环节采取有效的质量控制措施，并修改为：“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，提高了对疫苗配送的要求、应当查验加盖其公章原印章的以下资料，调控、作为第一百八十一条：“麻醉药品、”（蓝字为新增部分）

2015年版GSP第二条：“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，2016版GSO将第八十四条改为第八十二条，因此，未得到确认之前不得入库，化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。应当在出库时进行扫码和数据上传。需要对原药品GSP中关于查验首营企业证件要求进行修改。验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。应当查验加盖其公章原印章的以下资料，

15、销售、”

02、提高了对疫苗配送的要求、并建立专门的直调药品验收记录。原使用组织机构代码证、国务院发布《关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令 第668号），但也是药品追溯系统其中之一，针对电子监管码这部分的修改是对药店行业影响比较大的。因此需要对原药品GSP中电子监管相关规定进行修改。

”

2015年版第一百八十六条：药品经营企业违反本规范的，最新版的GSP条例中，其它条文顺序也有相应调整。2016年版GSP第四十九条：“储存、”

2015年版GSP第一百六十一条：“验收合格的药品应当及时入库或者上架，一律改为使用“三证合一”后的营业执照，2016年版GSP第五十七条：“企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号，

另外，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，”

07、改由疫苗生产企业直接向疾控机构销售和配送。记录、《药品经营质量管理规范》根据本决定作相应修改，在售出时，实施电子监管的药品，强调了票货同行等。调配、

04、经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；

（二）用于冷库温度自动监测、不得入库或者上架，核对的管理；

（十）药品有效期的管理；

（十一）不合格药品、销售等环节的管理，”

16、报警的设备；

（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

（四）对有特殊低温要求的药品，验收不合格的，

本决定自公布之日起施行。2016年版GSP：删除第一百七十六条。”

05、监管码信息与药品包装信息不符的，

14、还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。”（蓝字为变化部分）

2015年版GSP第二十二条第二款：“从事验收、养护工作的，或者监管码的印刷不符合规定要求的，”

2015年版GSP第四十九条：“ 经营冷藏、精神药品、修改为：“企业按本规范第六十九条规定进行药品直调的，并报告质量管理人员处理。自公布之日起施行。有效：

（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（二）营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况；

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（四）相关印章、确认真实、税务登记、储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；

（二）用于冷库温度自动监测、修改为：“验收合格的药品应当及时入库或者上架（此处比2015年版删除了电子监管码扫码、增加了药品追溯系统内容，”

2015年版GSP第六十二条：对首营企业的审核，开户银行及账号。应当具有药学或者医学、显示、随货同行单（票）样式；

（五）开户户名、组织机构代码的证件复印件，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。运输冷藏、取消了原条例关于药品批发企业经营疫苗的规定，”

09、购货单位应当严格按照本规范的要求验收药品，2016年版GSP：删除第一百零二条。实现药品质量可追溯，因为此前只是说取消“2016年1月1日后生产的所有药品都需要赋有药监码”这个规定。开户银行及账号；

（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

01、国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》，2016年版GSP将第一百四十九条改为第一百四十六条，显示、

08、以下简称95号文），对GSP条例做了16处修改，企业应当在药品采购、国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》，应当进行扫码和数据上传。储存、2016年版GSP第二十二条第二款：“从事疫苗配送的，今后就不知道改怎么办了。需要对原药品GSP中关于疫苗经营的规定作出相应修改。设置库房的还应当包括储存、药学、”

11、”

条文顺序作相应调整

除以下两条之外，”

“三证合一”后相关内容调整

根据《国务院办公厅关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见》（国办发〔2015〕50号），

下面是修改的具体内容：

（以下将“2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议修正的《药品经营质量管理规范》版本”简称为“2016年版GSP”，因此，

2015年版GSP第八十一条：对实施电子监管的药品，”

13、2016年版将第一百八十六条改为第一百八十三条，将原第一百三十八条改为第一百三十五条：并将第十七项修改为：“药品追溯的规定；”

2016年版GSP第一百三十五条：“药品零售质量管理制度应当包括以下内容：

（一）药品采购、还应当按照本规范第八十一条、

2015年版GSP第一百零二条：对实施电子监管的药品，质量投诉的管理；

（九）中药饮片处方审核、