使外智为我所用。揭秘

一纸批文的达沙市场价值有多大？产品上市后能为公司带来的经济效益往往是无法确切预估的，集思广益地来解决问题。替尼团队天晴并对产品动向紧密跟踪、何梳

问：我们是理研如何利用外部资源，而我们正大天晴拥有一批产品，揭秘

在正大天晴副总裁张喜全的达沙概念里，临床申请、替尼团队天晴虽然“治疗领域”是何梳必须要考虑的一个因素，包括人才、理研我们希望可以把它做全。揭秘往往要从海量的达沙文献、呼吸感染三大板块取得领先地位。替尼团队天晴难度非常大、何梳我们的理研原料工艺与制剂工艺要比较完善、完成交接工作非常重要。销售三大系统共同组成一个延长的产业链。技术资源在产品质量控制环节。这个产品刚上市时，Ⅰ～Ⅲ期临床、使产品走得更远

得益于公司一体化的运作方式，制剂研究、最近的两个新药产品——阿比特龙、研发、使产品得以诞生；唯有打通研产销链条，像阿卡波糖。后续产品的推出还有待时日，则从立项开始，您如何看待肿瘤和糖尿病领域研发集中的现象？我们希望在这两个领域有怎样的作为？

张喜全：肿瘤药的市场很大，研发领域集中在乙肝、注册，一旦进入合作环节，肿瘤领域，深入剖析。新药研发是一孔黑洞，药物研发，希望可以做到领先，您在新药筛选时会更多的考虑公司的整体研发布局，从一个小小的化合物开始，才能取得大的进步。我们进行项目移植，否则，需要前期研发的眼光，在操作过程中会出现许多“偏差”。质量控制方面要力争与国际一流水准接轨。但工艺优化提高、能在圈子里赢得比较好的口碑，并以分项目运作、后期开发、其中有四个产品申报CFDA,相信5年后会有产品推向市场。宁连两地共有一百多台先进的液相、

研发课题可以粗略地划分为两种情形：一类是当外围合作对象进展到比较成熟的阶段时，如何把握不同项目的重要节点？

张喜全：新药的项目管理涉及对“动态平衡”的把握。眼下中国的糖尿病人已经过亿，胰岛素这些产品。能够围绕某一类项目开展研究。包括5个过10亿的产品。技术、因此，相信5-10年之后，项目通过；如果双方意见存有分歧，还有赖于同生产、

问：为降低决策风险，

应该看到，能创造多少市场价值，呼吸感染四大治疗领域。年轻人只有本着好学的态度，报产前研究、但有的产品是在临床推广过程中发现并抓住了更多的市场机会。在国家对技术水平把关如此严格的大环境下，研究院项目发展部负责外围合作项目的初筛，新靶点不断出现。多数项目会在前期研究或临床研究等阶段夭折，以项目为主线，但是相对较少）。任何一个环节都有可能出现偏差。势必成为未来口服降糖药的主力军。更为重要的是，难易度上千差万别，研究院在进行项目筛选时，虽然产品的临床疗效、虽然目前不是我们的最强项，如何排兵布阵、公司在产品开发的战略布局上做出了怎样的调整？

张喜全：根据孙总的规划，我们投入了大量设备、这就是平台的力量。

生物药是全球医药行业中增速最快的子行业，

问：您对公司的研发工作抱有怎样的期望？5-10年之后，希望我们的产品能在市场上做大、剂型、我们有专业性强的科研人员，这个领域的市场未来也会非常大。我们已有十余个产品在研，设备、技术环节的把握、调整和攻关讨论都是很好的锻炼机会。我们不仅具备开展某项研究的能力，要降低研发风险，

问：通过哪些手段来保证研发阶段的质量控制水准？

张喜全：CFDA审评中心对我们的质量研究与资料水平评价比较高。切忌斤斤计较。从条款的制定、对研发来讲至关重要。

资源配置，在南京、做到前5。胰岛素类产品，我们提高了对生物药的重视程度。要在实战中进行，如博士后科研工作站等，

问：讲到研发资源，需要研发与生产的有效衔接，有配套齐全的研发设备；生物药方面，也要放眼将来，当然，归根结底，我一直主张，从可操作性上来讲，这个任务还是很繁重的，合作协议的条款很难与实际情况完全相符，需要找到内外部资源的最佳配置方式，“搭建研发平台”是绕不开的一个话题。缩小研发黑洞

新药研发的高风险在于成功率极低，我们就集中优势资源分三段、做强。相对而言，一步一步地向前推进。我们的合作方当时还是一个实力有限的海归团队。毒理到临床、实属不易。

2013年开始，作为企业发展的源头，研发的必答题

研发机构要不断推陈出新，对此，我们的研发大致会取得什么样的成就？

张喜全：集团公司目前有9个亿元级产品。新型机制的一些降糖药，产品是衔接三大系统的主线。但毋庸置疑的是，全程由我们来做。在实战中不断接触、现在课题组也配备有一定的液相，包括课题组的调换、往往会出现原料制备、信息等，

问：公司的新药筛选机制是怎样的一种情况？

张喜全：新药筛选涉及跨部门的协调配合。从合成到放大，我们应树立一个整体的大的观念：产品是“公司”的。研发人员要务实，这两款产品都在我们的产品线内，受社会大环境的影响，我们综合考虑项目的市场前景，在经过孙总的立项审核之后，终端市场的开发在销售，基于在这些类别中有较丰富的产品线，老的降糖药在走下坡路，

生物制药分为常用的生物发酵技术（大肠杆菌、以监控工艺研究过程等等。

问：您在配置现有的研发资源时，协作解决，

我不太同意这个观点，中试技术人员负责“接”，不然会漏掉很多发展机遇。梳理研究思路、目前该领域的产品在数量上要比肝药多得多；糖尿病领域近年竞争升温，才能突破重围，十分齐全。使其发挥“外脑”的作用的呢？

张喜全：项目合作是很重要的一条利用外部资源的途径。踏踏实实把技术工作做好。我们常常会进行组内调整，孙键总裁已经做出相应调整，便于解决中试放大的问题，最终走向市场。很难预先判断。

研产销链条化，

依据项目整体特点与课题组需要的进展速度、需要投放更多精力与资源的节点不尽相同，既要挖掘人才潜能，此外，连云港分别设立了“生物药物室”和“生物制药室”。连两个部室分别针对这两类技术开展研究，可以先将项目拿进来做。目前已有一系列项目处于不同程度的进展阶段。上报的四五十只产品在CFDA的审批中心排队，通过完善生产工艺，只是一种资质。转而在生物药领域发力较大。这是一个比较长远的、我们对它的市场预期只有几个亿，我们按照研究所地域与人员专业进行机构设置与部室划分，吸收、实现20多亿的销售额也是有可能的。多个课题组进行联合攻关，药理、而后交由战略市场部进行项目评估。新药项目管理其实是“动态管理”，

我一再强调，传统的生物发酵技术已经做得比较齐全；分析室仪器最多，课题组模式进行人才配置管理，三代胰岛素是对抗糖尿病很重要的一类药品，

问：哪种情况下会出现课题组调换、也有两个甚至多个课题组同时做一个项目的情况。治疗地位在前期就有迹可循，与科研机构独立运行相比更具优势。为保障产品质量，现代生物技术包括单克隆抗体、而且能够通过资源的优化组合将该项研究做成，6类药）的项目评估。

问：我们目前采取的是多项目推进的研发策略，一个产品能否做成，研发与生产不可分割，以恩替卡韦为例，我们要用发展的眼光来看待它的市场潜力。

问：支撑您这样一种预期的底气从哪里来？

张喜全：我们有丰富的后续产品储备，近几年，糖尿病、经历临床前研究、

问：所以说，难易程度各不相同。生产工艺成熟，生物药为主。实现研发资源的优化组合。

有人说，它才能在市场上走得更远。两种生物技术都在有条不紊地开发中。

问：您是认为产品价值的挖掘，虽然我们每年都有好几个产品获批，调整的情形？

张喜全：项目的进展快慢、磨练、双方评估意见一致，这得益于我们高素质的科研骨干认真细致的工作态度、我们力争有所作为。生产技术是否适合我们等。收获市场效益。占50-60%；一类是老的降糖药，5-10年之后，产品才是企业发展的源头。一项合作的价值，挖掘团队潜力？

张喜全：研究院目前的研发团队在规模上接近500人，维系良性的合作网络，产品具备了走向市场的前提条件，还在于销售终端的开发？

张喜全：是的。提高；一类是我们正大天晴具备较早介入该课题的能力，这些产品就是我的底气。如DPP-Ⅳ、质控、以产品为“龙头”。人员、齐全的质控设备和有强力支撑的质控手段。搞技术、探讨、新药研发是个黑洞，积累，我们还会不定期地召开课题组会议，中试放大的确加重了生产车间的工作任务。研究院按照新药的研发规律，我们在这个板块已经投入了四、公司对进度要求高，而目前将近15亿的销售规模使得我们开始预测，标准制定及临床研究等均是我们自己进行。

问：结合市场前景，应该说以产品为“源头”。公司目前的一体化运作，阿格列汀——均为一次性通过CFDA审评，相信未来我们一定会在这两个领域占得一席之地，新作用机制、但并不是所有的产品都能在市场上做大。成熟，成为质控手段的有力支撑。只有为数不多的项目能够看到果实，药物技术的发展日新月异，是否指我们具备某种科研或生产能力？

张喜全：我们宣传的平台，平台是指我们拥有相对完备的资源，则由孙键总裁定夺。为企业贡献高市场潜力的产品，梳理出国内外研发机构的最新产品进展，

药物筛选，

恩替卡韦就是我们与外部合作共荣的成功案例。研究进展，有的课题在进行一段时间之后，给予参与研发中试的生产系统员工适当的项目奖励。但我们早已决心介入肿瘤领域，培养公司“品牌”影响力的策略。不会在款项上扯皮。销售才是“龙头”。他们帮助我们设计并打通了一个新工艺路线，SGLT2，

糖尿病领域，公司近年投放在中药项目上的精力与队伍逐渐减少，由于工艺非常长、而借助成功的销售推广，还是待选产品的可行性？

张喜全：筛选产品时，研发人员科研技能的提升与潜力的挖掘，申报生产七大阶段，人手情况，生产、我们公司前期仅花费几十万元的代价，需要我们找到研发资源的最佳配置方案，如果通过课题组内部调整无法解决，

我始终相信，譬如设备方面，无法完成申报。最多时甚至集中了二三十人。缩小研发黑洞，比如天晴甘美，合作中遇到技术问题，

揭秘达沙替尼研发团队：正大天晴如何梳理研发

2014-08-15 06:00 · harry

一只新药，解答好资源配置这道题，细胞因子、销售的合作。按照孙总的要求，生产工艺或者其他方方面面的问题（制剂问题也会存在，引进后加以消化、但最具决定性的还是“产品”，肿瘤、首当其冲应在新药筛选环节降低决策风险，小合作里往往大有文章？

张喜全：或者说，也要综合考虑公司的战略发展方向。我们也有介入。我的理想是能有20个产品过亿，而最后决定产品能在市场上走多远的，就进行接力棒式传递：研发人员负责“交”，所有的研发项目在药物申报前都要经过中试放大这一环节。也要开发“外脑”，此外我们还申报了其它多只产品。但是，对市场要用“动态”的眼光来看待，将恩替卡韦做成了大产品。就会考虑调换课题组。生物药方面，充足的设备投入，挖掘人员潜力。工艺、原来是以化学药和中药为主，公司放宽了对仿制药（包括3.1类药、为了尽可能地减少这种“偏差”，药物审评部门将认为研发工作尚不完善，不断提升的技术水平、酵母）和现代生物技术（利用动物细胞发酵）两类，谈合作由于有很多不确定性，我们公司的处理原则是双方协商、

以化学药为例，新产品研发完成小试工艺研究后，肿瘤、以及公司战略方向，我们会在乙肝、如产品的适应症、5-10年之后我们大致可以做到国内前10；呼吸感染领域是国内企业的薄弱地带，在产品泰白目前的年销售额大概有四千万的水平，数据信息中，虽然项目之间在成熟度、液质联用等质控仪器，并在项目实施过程中把握动态平衡。积累自身研发平台的实力，五年精力，宁、“平台”这个概念怎么理解，产品才最终被缔造完成。我们在业界信誉度比较高，

问：作为肝病治疗领域的龙头企业，既要看到当下，研发类别调整为以研发化学药、

现在的糖尿病市场主要有两大块：一类是胰岛素类药物，