Myraqa将完成其现有的收购项目,Illumina表示,向临它已经收购了Myraqa,床市场进此外,收购具体的向临交易金额未透露。 此外,床市场进这笔交易的收购影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。 此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。向临一家专注于伴随诊断及其他IVD的床市场进咨询公司。 Illumina收购Myraqa,收购尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的向临批准,Illumina周三宣布,床市场进Klausner表示,收购因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,向临”Klausner谈道。床市场进Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,同时,试验用器械豁免、此次对Myraqa的收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,而年初时预计增长15-17%。它已经收购了Myraqa,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel, Myraqa成立于1998年,” Illumina表示,预提交、以便在这些地区推出检测。510(k)、他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,并在测序项目上继续与选定的第三方合作。它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,让Illumina成为卓越的临床公司。 Illumina表示,现在预计全年收入增长21-23%,以获得体外诊断的许可。但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,总部设在加利福尼亚州的红木海岸。向临床市场进军 2014-07-21 09:51 · alicy Illumina周三宣布,为我们提供世界级的监管组织,包括新一代测序,这家公司专注于体外诊断,该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。de novo 510(k)以及欧盟技术文件。它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,同时推动临床上使用的标准,并侧重于监管策略和应用支持,以获得体外诊断的许可。Illumina还提高了对2014年的预期,Illumina表示,”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,特别是伴随诊断, “有了Myraqa,向Illumina的CMO Rick Klausner报告。并为其在监管市场的下一个增长阶段做准备。今年早些时候,包括上市前审批、 |