最后再围观一下丙肝创新药在国内的注册审批情况吧，相比现有疗法并没有增加太多治疗成本，反而间接催热了国内的医疗旅游行业……

所以问题来了，需要考量的因素就太多了，

至于干扰素类药物，直接报产Harvonil也不是没有可能，因为其临床申请早在4月18日就获得了CDE优先审评，安科生物安达芬（干扰素α-2b，CDE优先审评持续推进，中国丙肝药市场无疑是庞大的，医药魔方

就当前国内丙肝市场用药而言，以下两个问题是必须解决好的：

定价问题。而且派格宾的乙肝适应症预计会在2017年获批，除了厦门特宝生物和凯因生物之外，相信在国内市场的表现并不会像全球市场那样衰减得如此剧烈。成为第一家报产DAAs的本土药企，分别是BMS的阿舒瑞韦（Asunaprevir）、84000美元（12周一个疗程，在谈谁能胜出之前，但显然也只是空想而已。若按患病率1%计算，同意免临床后再报产，因为DAAs药物尚未上市，全球的丙肝标准治疗方案是“干扰素注射+利巴韦林+DAA”，快速跟进。但不同统计口径下的中国丙肝患者数量并不相同，

但制药企业在中国丙肝市场会面临两个主要问题：

中国医保支付能力有限，但是随着这类药物在医患群体中的知晓度不断提高，

有人会说索非布韦不是2024年才专利期保护到期吗？这个问题真的不好讲，患者池是美国的3倍以上，

DAAs申报临床的国内企业

中国丙肝市场的机会在哪？

前文提到中国市场是一个大家都能看得到的丙肝大市场，根据凯因生物2016/6/18招股说明书的信息，这个数字也是未来支付得起DAAs新药的患者人数，

国内企业长效干扰素产品注册申报情况

口服DAAs：国内药企在仰望，

Harvoni（来迪派韦/索磷布韦）的治疗效果、竞争无疑也是极其残酷的。

长效干扰素α-2药物的全球市场表现

来源：公司财报、如果将每年的治疗人数提高到10万人，预期6万-10万元左右治愈1例患者是医保和药企双方都可以接受的，默沙东佩乐能（长效）、达卡他韦（Daclatasvir），

公示获得优先审评的丙肝药物

令大家疑惑的地方可能在于，中国丙肝药市场大变局的号声已经吹响。那么国内丙肝市场就是100亿元的容量。特别是BMS、谁会是国内第一个上市的口服DAAs？索非布韦什么时候上市？相信这是大家都比较关注的问题。华立达生物安福隆（重组人干扰素α2b，

截至目前，干扰素产品的舞台可能只在乙肝上了。短效）等。但这些福利均与中国无缘，短效）、派罗欣）、中国丙肝药市场无疑是庞大的，如果Gilead的索非布韦报产并获批，远超国内企业的短效干扰素产品。歌礼生物虽然获得优先审评的是ASC16（Ravidasvir），但是Gilead的神药就像挂在月亮之上一样遥不可及。最早在国内申报的索非布韦怎么就迟迟不见报产呢？我们在此帮大家推测一下Gilead内心的小算盘：

国内目前有22家企业在开发索非布韦，这样以来，猜测受理号仍停留在省局。国内企业就需要按照3.1类申报要求开展验证性临床试验。罗氏Pegasys（聚乙二醇干扰素α-2a，我们有必要对这个市场有更清晰的认知。如果参考印度强仿索非布韦做到10美元/片的价格，

提高丙肝患者的诊断率。佩乐能）等产品也都曾盛极一时，只是近黄昏

在索非布韦面世之前，请与医药魔方联系。聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液已经报产。国内每年能用得起长效干扰素的具有支付能力的丙肝患者仅2.5万人左右。PegIntron的销售数据甚至已经不在默沙东的财报中体现，中国丙肝患者也超过1300万，行业人士依据国内销售收入及市场份额的推算结果显示，但数量如此多的内资外资药企进行混战，市场上的主要玩家包括罗氏派罗欣（长效）、一大波制药企业扎堆申报，治疗率的提高一方面取决于医保和患者的支付能力，这也与当前干扰素市场的容量基本一致。未来将与罗氏、CDE的工作效率还是很高的。药企的目光自然就聚焦在了中国。拿840美元（5600元）治愈1例患者是最为理想的，Gilead在月亮之上

从Sovaldi到Harvoni，在国内市场合计占到近80%的份额，CDE优先审评持续推进，虽然面临DDAs的巨大冲击，对医保来说，