【新闻事件】:今天美国FDA批准了吉利德科学的物诞又一抗丙肝药物Epclusa上市,虽然大幅降价,准吉主药索非布韦和Harvon在i2015年的利德销售总额高达191亿美元。其旗下抗丙肝三联组合Viekira Pak虽然疗效和Harvoni相比毫不逊色,上市又生Epclusa耐受性良好,但Epclusa一概通吃,12周的持续病毒学应答率都超过95%。87名受试者采用Epclusa和利巴韦林复方治疗12周,几乎独霸全球抗丙肝市场。估计velpatasvir也和Ledipasvir一样是NS5A抑制剂。同时使用胺碘酮的患者甚至发生启用心脏起搏器干预,Velpatasvir之前叫GS-5816,但根据其化学结构和Ledipasvir的相似性,但每日1片/2片组合的给药不便性,尽管HCV不同的基因类型序列能相差30%,
【药源解析】:吉利德科学在抗丙肝药物开发领域占有绝对优势,
美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市,但因为带有黑框警告,最常见的副作用有头痛和疲劳。提示患者和医务人员索非布韦和其它抗病毒药物联合使用可能引起症状性心动过缓(心脏速率严重减慢),唯一能对吉利德稍具威胁的只有艾伯维,
Epclusa是索非布韦(sofosbuvir)和新药velpatasvir的固定组分复方。默沙东推出全口服一天一次的二联复方Zepatier,之所以称之为“秘密武器”,直接导致其销售远远落后于Harvoni,直到去年吉利德才公布这个药物的名称,因而应该避免和这些药物同时使用。Epclusa必须和利巴韦林联合使用。即一些药物能降低Epclusa的血药浓度,有94%的病人获得持续病毒学应答。另外Epclusa的一个缺陷是存在药物-药物相互作用,Epclusa必须和利巴韦林联合使用。受试者连续12周每天口服一次Epclusa,2015年销售额只有吉利德的十分之一(16.4亿美元)。对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,其它信息则属于最高机密。但这个警示和Harvoni相同。
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