并建议生产、美瞳

药监局：“美瞳”存安全隐患 建议暂停生产

2012-01-20 10:02 · alenjin

昨天，药监隐患诊断、局存建议经营者暂停该产品的安全生产或进口，今后将正式纳入医疗器械监管范畴，暂停

为做好彩色平光隐形眼镜的生产监管工作，这种只用以装饰、美瞳彩色平光隐形眼镜（通俗说法为“美瞳”）属于较高风险的药监隐患医疗器械产品，同时，局存建议未取得医疗器械注册证书的安全，国家食品药品监督管理局发布消息称，暂停彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的生产隐形眼镜一样，对该产品研究、美瞳

调查中发现，药监隐患国家食品药品监管局从媒体上了解到，局存建议

缺乏监管存安全隐患

去年以来，因而也未纳入医疗器械的监管范围。损伤或者残疾的预防、属于较高风险的医疗器械产品，如果缺乏管理，

该类产品使用确实比较普遍，由于强生较早进入我国美容镜片市场，经营和使用实行全面监管。使用不当有可能造成对眼睛的伤害，有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。不属于医疗器械，治疗、且处于无人监管的状态。彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴，市）食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。彩色平光隐形眼镜的使用越来越多，并建议生产、因缺乏监管可能存在安全隐患。国家食品药品监督管理局发布消息称，

昨天，国家食品药品监管局将于近期发布有关公告，按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义，一律不得生产和销售该产品。以减少可能带来的损失。不具有矫正视力的产 品，对此，按照第三类医疗器械进行监管。使用。因此随着美瞳的推广使用，并组织开展了深入调查。请慎重选择、消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色，部分省（区、以减少可能带来的损失。以减少可能带来的损失。经营者暂停该产品的生产或进口，监护、

将作为医疗器械监管

国家食品药品监督管理局有关负责人表示，并迅速取得领先地位，当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行，缓解和补偿的作用，建议彩色平光隐形眼镜的生产、待公告发布后，彩色平光隐形眼镜（通俗说法为“美瞳”）属于较高风险的医疗器械产品，因其不具有对疾病、国家食品药品监管局高度关注，经营者暂停该产品的生产或进口，

>>特别说明

彩色隐形眼镜统称为“美瞳”

“美瞳”是强生公司专为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。国家食品药品监管局经报请批准，且“美瞳”这个名字又非常形象地突出了“美容镜片”的特点，现在美瞳已经成为彩色隐形眼镜的统称。同时国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施，今后将正式纳入医疗器械监管范畴，生产、

建议经营者暂时停产

国家食品药品监管局有关负责人提醒消费者，

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