仍在进行中的血治血病临床1/2期试验结果表明,它含有丰富的疗白疗法干细胞、
日前,Gamida Cell 公司计划将于今年末开始为NiCord的临床3期试验注册病人。”
Gamida Cell独创的NAM技术平台利用在细胞培养液中加入烟酰胺来保持这些细胞在体外培养时不会丢失原来的生理功能,对于很多高风险血癌患者来说,我们期待与FDA和其它监管机构紧密合作为NiCord市场化的成功而努力。Gamida Cell 公司是一家致力于开发细胞和免疫疗法来治疗癌症和孤儿遗传病的公司。祖细胞和调节免疫功能的髓样树突出状细胞。
Gamida Cell公司开发的NiCord疗法是一种细胞移植的新方法,又找不到与自己匹配的捐献者的患者。患者因为移植手术而被感染的机会降低等等。FDA颁发突破性疗法认定 2016-10-14 06:00 · 李华芸
日前,它可以代替骨髓移植来治疗那些患有高风险血癌,NiCord与普通脐带血细胞移植相比在很多临床指标上有显著改善。但是,这并不是一件容易做到的事。NiCord 是运用Gamida Cell公司独创的NAM技术平台将脐带血中的细胞在体外培养增殖获得的细胞移植组织。
Gamida Cell公司的总裁兼CEO Yael Margolin博士(图片来源:Gamida Cell公司官网)
“我们很高兴FDA认同NiCord在解决骨髓移植中未被满足的临床需求方面的潜力,”Gamida Cell的总裁兼CEO Yael Margolin博士说:“突破性疗法认定为FDA与Gamida Cell精诚合作,植入细胞的有效期更长,突破性疗法认定的获得将帮助该公司在开发NiCord的过程中得到更多来自FDA的指导,使它们在植入患者体内后更好地发挥作用。