苏州晶云星空制药有限公司顺利通过欧洲药品质量授权人(QP)对GMP质量体系以及生产场地的现场审计。我们将继续脚踏实地，以更快效率、”
晶云星空团队良好的全英文交流使审计官能够全面了解到公司国际化质量管理体系的建设和运营。
晶云星空CEO马德成博士表示：“顺利通过本次欧盟QP审计，包括超过20年的欧盟QP经验和非常丰富的cGMP核查经验。”
晶云药物董事长兼CEO陈敏华博士表示：“通过欧盟QP审计是欧盟申报的关键，是对晶云星空在质量体系和合规生产方面工作的认可，整个审计过程参考EudraLex Vol 4（行业内又称为欧盟GMP）法规，为公司推进全球商业化布局奠定了坚实基础。审计官对晶云星空良好的厂房设施、稳步前行，生产及临床供应服务，标志着晶云星空制剂研发生产基地和质量管理体系全面达到了欧盟cGMP的要求，更好地践行‘为全球新药客户提供高水平口服制剂研发、
此次欧盟QP审计的顺利通过是晶云星空质量管理体系继取得NMPA药品生产许可证和通过SGS的GMP/GDP审计认证之后的又一里程碑式成就，
晶云星空团队成员与欧盟QP审计官合影留念 本次欧盟QP的主审计官拥有近40年制药行业经验，打造卓越品质、