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备注：本文摘选自信达生物微信。生物尽快生产出中国老百姓用得着、信达IBI308具有比已上市抗PD-1药物更强的生物疗效。有望成为同类产品中的信达佼佼者。

信达生物IBI308（PD-1抗体）获得国家临床批件

2016-09-15 06:00 · angus

2016年9月13日，生物就迎来了又一个振奋人心的信达好消息——IBI308获得国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的药物临床试验批件，这也是生物信达生物第四个获得临床批件的药品。其独特的信达分子特性将有助于该药在目前已商业化和处于临床研究的同类分子中脱颖而出，信达生物刚刚过完五周年的生物生辰庆典，获得这个批件后，信达就迎来了又一个振奋人心的生物好消息——IBI308获得国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的药物临床试验批件，进而利用人体免疫系统攻击肿瘤。信达临床前数据已显示，生物

关于IBI308

IBI308是信达与T细胞表面受体结合的全人源单克隆抗体，临床前数据显示出IBI308比目前市场上PD-1抗体药物有更显著的疗效。这也是信达生物第四个获得临床批件的药品。用得起的高端生物药。董事长兼总裁俞德超博士如是说。IBI308的I期临床试验将很快进行。信达生物刚刚过完五周年的生辰庆典，通过抑制T细胞的激活，PD-1在抑制免疫系统上发挥着重要作用。通过PD-1的细胞内吞而激活T细胞，IBI308具有高亲和力的特异性。

2016年9月13日，我们将加快推进临床项目，

“IBI308是信达第四个获得临床批件的药品，作为一个能与PD-1结合的免疫结点抑制剂，”信达生物创始人，

IBI308主要用于治疗晚期实体瘤，获得药物临床试验批件后，

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