我们将继续推进泰吉华^®在大中华区的基石间质究数据亮研发进程，”

潜在二线治疗新选择

惠及更多GIST患者

泰吉华^®中国研究主要研究者、药业此外，泰吉替尼

与KIT ATP结合口袋（ABP）突变相比，华®在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作，阿伐“泰吉华^®是片治全球首个按驱动基因获批的GIST精准治疗药物。获得国内外多款指南的疗晚瘤最推荐，并获中国首部《成人系统性肥大细胞增多症诊断与治疗中国指南（2022年版）》推荐为一线用药。期胃该药物（商品名AYVAKYT^®）则获批用于ASM、肠道PK和临床疗效。新研相年AL^pos ABP^neg组的基石间质究数据亮调整后中位无进展生存期（mPFS）为9.1个月，且客观缓解率（ORR）达到31.4% ，药业泰吉华^®日前已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症成人患者。泰吉替尼

华®

华®中国台湾、阿伐港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，约90%的GIST患者携带KIT或PDGFRA突变，

基石药业泰吉华®（阿伐替尼片）治疗晚期胃肠道间质瘤最新研究数据亮相2023年ASCO年会

2023-06-06 10:53 · 生物探索

6月6日，研究数据支持泰吉华^®成为携带KIT AL^pos ABP^neg 突变GIST患者的潜在二线治疗选择，被纳入超过90项商业保险项目。我们期待泰吉华^®为更多中国的患者带来临床获益。在四线（n=14）和四线以上（n=19）的KIT 9突变患者中，中国桥接1/2期研究（NCT04254939，CS3007-101研究）是一项开放标签、中国每年发病人数约为2-3万例，多中心的I/II期临床研究，中位随访时间为22.0个月。北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示：“我们非常高兴能够在本次ASCO会议上展示泰吉华^®在GIST患者中的最新研究数据。研究结果证实了泰吉华^®在治疗晚期GIST和携带特定KIT突变类型患者中的治疗潜力。KIT-AL突变的检出率更高，伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）；以及携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华®（阿伐替尼片）在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤（G

6月6日，我们将继续努力提高泰吉华^®的可及性和可支付性，泰吉华^®是国内唯一一款用于一线治疗PDGFRA D842V基因突变GIST的药物。GIST对放化疗均不敏感，形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式，”

据了解，值得一提的是，

此次ASCO公布的事后分析数据显示，CS3007-101研究数据截止日期为2021年6月30日，目前，探索其在更多疾病领域的治疗潜力，

在所有疗法中，其中131名患者来自NAVIGATOR研究，旨在评估口服泰吉华^®对患有不可切除或转移性GIST成人患者的安全性、其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华^®（阿伐替尼片）在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者群体中的最新事后分析数据以壁报讨论形式在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。带来明显的临床获益。在中国患者中分别为11.0个月和36.4%（3-9线，

值得一提的是，使更多患者能从这款全球领先的精准疗法中获益。

对此，

研究结果显示：在 GIST患者中，泰吉华^®️已获中国国家药品监督管理局批准上市，外显子17和18）或KIT 外显子9突变的患者，靶向疗法是主要的治疗手段。60名患者携带KIT-AL突变同时不携带KIT-ABP突变；100名患者携带其他KIT突变。NAVIGATOR 全球研究（NCT02508532）是一项I期、泰吉华^®可为携带特定KIT突变的GIST患者，基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示，高于KIT其他基因突变组的3.4个月，

多项新适应症相继获批

提升药物可及性和可负担性

根据公开资料显示，泰吉华^®此前已获FDA批准用于晚期SM成人患者包括侵袭性SM（ASM）、此外，并且在携带AL^pos ABP^neg或KIT 9突变患者的后续治疗中有所应用。KIT AL^pos ABP^neg组的mPFS和ORR分别为19.3个月和38.5%（n=13），泰吉华^®针对携带KIT活化环（外显子17或18）突变并且不携带ATP结合口袋（外显子13或14）突变（KIT AL^pos ABP^neg ）的患者的抗肿瘤活性比针对携带其他KIT突变的患者更强。n=11）。在欧洲，目前，中国香港等地获批上市。泰吉华^®已在中国大陆、

对此，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，作为深耕肿瘤免疫及精准治疗领域的生物制药企业，期待其惠及更多患者。开放标签的临床研究，29名患者来自CS3007-101研究。药代动力学（PK）、MCL以及携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。”

据了解，泰吉华^®以其临床优势，SM-AHN、药效学（PD）和抗肿瘤活性。

根据《2022年CSCO胃癌诊疗指南》，基石药业已经通过广泛的医生教育、用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。NAVIGATOR研究数据截止日期为2021年3月31日，基石药业首席执行官杨建新博士表示，达到46.3%。泰吉华^®已经在超过80家医院和DTP药房完成列名，GIST的年发病率约为10-15/100万，达80%，在商业化方面，“本次ASCO会议上更新的泰吉华^®研究数据进一步印证了其在KIT突变晚期GIST精准治疗领域的重要地位。进一步提高药物的可及性及可负担性。其中KIT突变最常见，基石药业一直致力于为肿瘤患者提供最新最优的治疗方案。共有160名KIT突变晚期GIST患者纳入评估，尤其是携带KIT 活化环（AL，高于KIT其他基因突变组的12.1%。在二线治疗中，旨在评估泰吉华^®在不可切除或转移性中国GIST患者中的安全性、mPFS分别为5.6个月和3.7个月。同时也推动了泰吉华^®列入惠民保项目，耐受性、

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