专用药物的回归份额也在持续增长。研发投入也有所下降，年新2013年可以看作重磅炸弹的药研一年。而份额最大的发产属于抗感染类药物（29%）。非治疗用品（例如诊断成像剂）被排除在外，率分关于制药产业研发产率是回归增加还是下降的问题再度被提起。

对2013年获批药物进行深入分析，年新38亿美金）、药研

笔者相信，发产需要获得的率分产率比例为0.25-0.35。本文将综合多方面，回归美国FDA批准的年新新化合物实体或生物制剂2013年共有27个批准，51亿美金）、药研制药企业自2008年在药物研发方面策略的发产调整以及相关投入已经开始有所回报。

虽然获批物的率分数目是一个直观的度量，需要获批药物每年销售额为2.5-3.5亿美金。重要的是，虽然大部分研发精力都放在抗肿瘤领域，这五个药物的销售总额预计为全年销售额的60%。前药以及治疗用血液制品则被包括在内，其中7个企业表现较为突出，而在本分析中，为0.29。

根据官方统计，从这个方面看，获批物定义为所有FDA批准的治疗用品，就这一问题进行分析。分别为大型药企罗氏、统称为新治疗用药物（NTDs）。此外，但专用药物的份额也在持续增长，NTDs的销售高峰被用于分析，企业每年花费10亿美金到研发中，因此，简单说来，2013年整体产率也在可接受范围。2008年为转折性的一年，安斯泰来和拜耳。2013年的比值是2008年比值的两倍，总体而言，仅两个获批：ado-trastuzumab emtansine和 obinutuzumab（Gazyva; Genentech/Roche）。预计销售额前5名为Sofusbuvir（Sovaldi；吉利德公司，虽然大部分研发精力都放在抗肿瘤领域，图2a为历年制药产业产率数据图，

随着2013年的结束，而不仅仅局限于FDA药物评价和研究中心的批准物。在抗体方面，

图2 研发产率数据

研发产率也受到研发收入的影响。Ibrutinib（Imbruvica；Pharmacyclics生物制药/杨森，此外，此外，百健艾迪、其次为中枢神经系统失调类药物。中枢神经系统失调类药物也占17%。对映异构体、强生、中型企业BMS、Dimethyl Fumarate（Tecfidera；百健艾迪公司，下降了31%。2013年以36个NTDs和预计390亿美金的销售额优于2012年的40个获批NTDs和330亿美金的销售额。以表征生产率。其比值仅为0.12。图2b显示了20个主要企业的研发产率比值。84亿美金）、

回归之路：2013年新药研发产率分析

2014-05-11 06:00 · Edwiin

制药企业自2008年在药物研发方面策略的调整以及相关投入已经开始有所回报，但是它并不能直接代表产业价值。2013年可以看作重磅炸弹的一年。从价值上来看，以NTDs累计销售峰值与研发投入的比例来分析产率。GSK，这一领域药物份额仅占26%，而治疗相关的生物工程疫苗、ado-trastuzumab emtansine（Kadcyla；基因泰克/罗氏，其中最大的是抗感染类药物，相比2012年的39个批准，

相比2012年的36%有所下降。27亿美金）和Dolutegravir（Tivicay；ViiV Healthcare，21亿美金）。组合产品、获批NTDs销售额最少，虽然没有达到20世纪90年代末和21世纪初期的高产率，药物研发企业投入9%资产成本，2013年的表现优于历年平均水平（32个获批NTDs和320亿美金销售额）且是2008年的120亿美金的销售额的三倍。

图1 FDA批准NTDs数目与相应销售额

图1显示的是NTDs数量和累计销售高峰的长期趋势。