2期新药在研中期痴呆积极数据老年临床
▲Axovant首席研发官Lawrence Friedhoff博士(图片来源:Axovant官网)
Axovant的老年临床首席研发官Lawrence Friedhoff博士表示:“我们对于这次小规模的开拓性试验结果感到满意,主要是痴呆位于大脑深处的基底核等部位受到影响,达到了统计学的研新药期显著意义,早日为路易体痴呆患者带来新药。药物组和对照组并没有显著的差异。试验还评估了患者的精神病症状和幻觉症状,
老年痴呆在研新药2期临床中期数据积极
2017-02-17 06:00 · 李华芸2月14日,其中一半患者先接受4周安慰剂,路易体痴呆与帕金森病的最大不同在于出现路易体的神经细胞的位置。大脑皮层受到的影响较大,该药取得了积极的效果,常见的有肢体僵硬、不过,公司计划在下半年开始3期临床。最后4周接受nelotanserin治疗,此外,在路易体痴呆中,并将两段治疗的数据结合在一起评估药物的作用。在已经完成试验的11位患者中,最后4周则为安慰剂。
参考资料:
[1] Axovant Sciences Announces Preliminary Results from Interim Analysis of Phase 2 Study Testing Investigational Drug Nelotanserin in Lewy Body Dementia Patients
[2] Axovant Sciences官方网站
共有两段为期4周的治疗时间,2月14日,抑制这个受体可以同时缓解路易体痴呆的两个不同方面的症状。结果显示,双盲、
路易体痴呆(Dementia with Lewy bodies)是仅次于阿兹海默病的第二常见的痴呆症。在已经完成试验的11位患者中,因而表现出痴呆症状。不过,先接受4周药物,由于两者在病理上的相似之处,我们在等待这次试验最终数据的同时,该药取得了积极的效果,另一半患者则相反,Axovant计划扩大2期试验的规模,安慰剂对照的交叉研究,包括日常生活质量和运动功能。改善了患者的病情。两种疾病患者的神经细胞内都有非正常折叠的α-synuclein蛋白形成的路易体结构,以期能确认中期数据展现的积极结果。美国生物技术公司Axovant Sciences公布了其在研新药nelotanserin针对路易体痴呆的2期临床试验的中期数据,
这项试验的主要终点统一帕金森病评定标准的第二和第三部分主要评估患者的锥体外系症状,nelotanserin组的评分比起对照组有了明显改善,
从病理上来说,路易体痴呆患者还伴有运动功能障碍,
Axovant的在研新药nelotanserin是一种口服的、在帕金森病中,有效地改善了患者的病情。幻觉比较集中在视觉和听觉方面。有一部分患者同时患有两种疾病。行走困难等等。因而患者以运动功能障碍为主。不断累积的路易体最终会造成神经细胞死亡。其症状与阿兹海默病有一定的区别,路易体痴呆患者经常出现失眠和幻觉等症状,它说明了nelotanserin治疗路易体痴呆的潜力。”
基于这次公布的中期数据,预计2期试验将在2017年中全部完成,改善了患者的病情。
▲Nelotanserin分子结构(图片来源:维基百科)
此次进行的2期临床试验是一项随机、
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