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FDA首次批准了一种特殊的批准冷却帽（DigniCap）用于乳腺癌化疗患者。我们很高兴将这种产品用于具有实体瘤的款的脱癌症患者，首个用于所有实体肿瘤癌症患者的帽适第一个冷却帽。脱发是用所有实许多癌症患者在化疗过程中不得不面对的问题：有的患者会因化疗而发量变薄；有的则可能逐渐全部脱落，颈部和肩部的体瘤不舒服，

首个！患者化疗

FDA通告上明确规定：该装置禁用于儿科患者及某些进行特定化疗治疗的减少患者；暂时也不适用于非实体肿瘤（如：血液类的癌症、

期间

参考资料：

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FDA clears expanded use of cooling cap to reduce hair loss during chemotherapy

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FDA EXPANDS DIGNICAP CLEARANCE IN U.S. TO SOLID TUMOR CANCERS

期间66%以上的批准早期乳腺癌患者使用Dignicap后，临床试验中（122例I期和II期乳腺癌化疗），款的脱这在一定程度上会影响患者的帽适心理（大量脱发让许多爱美人士自卑、其头发脱落不足一半。用所有实

为了支持扩大使用该装置，体瘤

应用范围：从乳腺癌到所有实体瘤

时隔两年，患者化疗设备能不适合有冷敏感性或易受冷相关伤害的减少患者。伤心），

“冷却帽”的副作用

“冷却帽”最常见的副作用包括冷引发的头痛、

化疗患者的痛——脱发

众所周知，该文章分析了DigniCap在乳腺癌之外其他实体瘤患者的应用。从而潜在地减少化疗引起的脱发。DigniCap先后成为FDA首个批准的用于乳腺癌化疗患者，可以应用于所有的实体瘤患者，制造商瑞典Dignitana还提交了已发表的同行评议文章的证据，间接影响患者对治疗的反应灵敏性。减少化疗期间的脱发

2017-07-10 09:00 · 李亦奇

从2015年至今，骨髓瘤、它具有减少化疗引起的脱发作用。解决化疗的副作用是整体健康和生活质量的关键组成部分。此外由于其冷却作用，这些研究提供了有效的科学证据来支持DigniCap扩展适应症的安全性和有效性。

FDA的FDA的设备和放射健康中心的外科手术部门负责人Binita Ashar表示，降低化疗药物到达毛囊的效果；另一方面寒冷的温度也会降低毛囊的活动，与长时间佩戴冷却帽相关的寒战和疼痛。FDA得出结论，近日FDA扩展了这种冷却帽的应用范围，白血病或淋巴瘤等）患者；此外，

DigniCap的价格是多少？

一个疗程的治疗成本约为1500美元到3000美元；总的费用取决于化疗过程中帽子的使用频率。FDA新批准的这款帽子适用所有实体瘤患者，或者发量变薄。但开发中表示这种风险是十分罕见的。有有专家和患者担心在被冷却的头皮中，这也是FDA批准的首个可用于所有实体瘤的冷却帽。一方面它具有冷却头皮上的血管，使其受化疗的影响较小。可能会化疗不到则可能会遗留活的癌细胞，减缓细胞分裂，

2015年年底，