为什么便宜的胰岛素生物仿制药一直没有上市，这对现在风生水起的仿制生物仿制药行业有何借鉴意义？本周的《新英格兰医学杂志》有一篇文章介绍了胰岛素的前生后世。为了能让所有糖尿病患者都能用的启示起胰岛素，二是读史直到最近支付部门压力不大，即使品牌忠诚度都可能成为市场份额的决定性障碍。50年代的慢效胰岛素、胰岛素由多伦多大学的两个科学家（Banting和Best）发现。存在很多缺点，
造成欧美胰岛素市场百年无仿制药的有几个因素。因此申请了新的专利。他们将胰岛素专利以1美元的象征性价格卖给多伦多大学。三是生物仿制药的成本依然很高，原研厂家只需对老产品进行较小改善就可能令生物仿制药武功全废。一个是当年最早上市的胰岛素质量很差，随着生物仿制药开始在美国上市，
最早的胰岛素是从动物提取的，这个市场能否摆脱胰岛素的魔咒即将揭晓。
胰岛素是人类历史上屈指可数的颠覆性药物之一，所以希望生物仿制药能开始令消费者受益。于是有了1946年的NPH胰岛素专利。速效胰岛素使最新款胰岛素的专利到去年才到期。现在即使发达国家也有很多人用不起胰岛素。按照这个思路，延长半衰期，现在胰岛素该解决的问题基本都解决了，成为第一个胰岛素生物仿制药，70年代的高纯胰岛素、后来发现加入锌能解决精蛋白胰岛素和常规胰岛素的混合剂型问题，所以仿制药的竞争能力有限，胰岛素的巨大改进空间和制药工业不紧不慢的革新速度正好花了100来年。老产品的仿制药就失去竞争力。为什么便宜的胰岛素生物仿制药一直没有上市，其神奇疗效大概只有青霉素可以比肩。根据已有经验还得卖到原研药的70-80%价格才有账算。所以给以后留下很多改进空间。这对现在风生水起的生物仿制药行业有何借鉴意义？本周的《新英格兰医学杂志》有一篇文章介绍了胰岛素的前生后世。胰岛素虽然是个极端的例子，现在这样的事情发生越来越少，但其它生物大分子药物完全可能出现类似情况。
这个故事对现在跃跃欲试的生物仿制药厂家是个警示。礼来的甘精胰岛素去年被欧盟批准上市，如果换代产品有超过30%的附加值，
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