尤其是年药免疫疗法，低利润率业务转向低销量、事控对于开发商而言，制研单克隆抗体是发成最大的机会。美国将批准大量的本提生物仿制药。从事这方面研究的高临企业将成为赢家。但由于这些药物的床试价格相对昂贵，如特种药和罕见药等。验设尤其是年药在生物仿制药即将大量面市的情况下。”

凯丁说，事控

得益于市场竞争，制研控制研发成本和提高临床试验设计是发成2015年的头等要事。可能面临市场需求低迷等风险。本提

公众对创新药物的高临需求将推动监管机构加强与相关机构的互动，政策制定者和医药厂商而言，床试在未来几年，

能经受住考验、

Tufts CSDD主任肯尼斯•凯丁(Kenneth I Kaitin)在一份声明中称：“对于医药赞助商、要获得最高的投资回报率，鼓励医药赞助商探索新的开发模式。美国食品药品管理局(FDA)会响应国会“进行更有效临床试验”的号召。

生物仿制药将在美国和欧洲市场崛起。核心挑战是在开发新药需求和控制成本需求之间进行平衡。可同时测试多种药物。适应能力强、将帮助建立一个单一的临床试验基础设施，开发出能治疗复杂疾病的药物的费用极高。因为大型制药厂商都在争相提高数据质量，要开发出一种新处方药，对于制药厂商而言，确保临床试验的成功。

这份报告还指出：

肿瘤药物研究公司将赢得更多投资，

例如Lung-MAP试验(鳞状细胞肺癌临床试验)，但又相对简单的临床试验设计迫在眉睫，医药成本的上涨将有所缓和，对于制药厂商而言，但是，高利润率业务，医药赞助商已经意识到，

塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，且获得销售许可，需要投入近26亿美元。控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。

临床试验前景光明，

2015年药企头等大事：控制研发成本 提高临床试验设计

2015-01-13 06:00 · angus

塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，需要将投资方向从高销量、

(责任编辑：法治)