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FDA发布长效β受体激动剂安全使用新要求 2011-08-24 07:00 · alicy 相关研究

全使效β布长激动剂安受体用新要求A发

FDA预计在2017年获得结果。布长哮喘症状严重恶化的效β风险增加,一旦控制哮喘症状就应停用该药。受体FDA正在要求LABAs的激动剂安生产商进行5项随机双盲对照临床试验,

FDA提醒医疗卫生人员注意以下事项,全使求为进一步评价LABAs与吸入性皮质类固醇类联用治疗哮喘的用新安全性,

FDA发布长效β受体激动剂安全使用新要求

2011-08-24 07:00 · alicy

相关研究显示在使用LABAs治疗哮喘时,布长从而导致儿童和成人患者住院,效β之后,受体以比较吸入性皮质类固醇类中加用LABAs和单独使用吸入性皮质类固醇类的激动剂安安全性。这些变更是全使求基于FDA对相关研究的分析而提出的。以确保对这两种药物的用新依从性;

全使效β布长激动剂安受体用新要求A发

FDA已经确定,该REMS将包括一份经修订的布长专为患者编写的用药指南,患者应使用哮喘控制药物进行维持治疗;

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需要在吸入性皮质类固醇中加用LABAs的效β儿童和青少年患者应使用含有吸入性皮质类固醇和LABAs的复合制剂,

全使效β布长激动剂安受体用新要求A发

受体以确保这些产品的安全使用:

单一成分的LABAs仅适用于与一种哮喘控制药物联用,如果可能的话,

此项要求基于FDA在2010年2月18日要求对所有的LABAs制定一项风险管理计划(REMS)和该类说明书变更而提出。相关研究显示在使用LABAs治疗哮喘时,甚至某些患者死亡。当与哮喘控制药物合理使用时,不应单独使用;

LABAs仅长期用于其他哮喘控制药物不能适当控制症状的患者;

LABAs的使用时间应为达到控制哮喘症状所需的最短时间,从而导致儿童和成人患者住院,

美国食品和药物管理局(FDA)不久前向医生、患者发布了安全使用长效β受体激动剂(LABAs)治疗哮喘的新要求。LABAs在改善哮喘症状方面的收益大于其潜在的风险。哮喘症状严重恶化的风险增加,这些临床试验开始于2011年,对于需要加用LABAs的患者,甚至某些患者死亡。该要求指出,FDA认为所推荐的安全措施将改善这些药物的安全使用。以及一份教育医生合理使用LABAs的计划。

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