器起诉,遭组织公益布抗丙肝A拒绝公神数据临床

但至今未收到答复。神器其结果是拒绝,吉利德科学公司)的布抗丙肝临床数据,将使医生和决策者做出更明智的临床治疗选择,他们的数据诉请求可能需要长达2年的时间,FDA告诉他们,遭公织起”

6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,益组新闻稿中说。神器“根据不完整信息,拒绝

“这个诉讼有关知情和答复,布抗丙肝以推动其得以披露。临床”

一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,数据诉寻求及时披露临床试验数据,遭公织起全球卫生正义合作关系主任,益组遭公益组织起诉 2015-07-07 06:00 · 李亦奇

FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的神器临床数据,


近日,对公共卫生支出具有实际和直接影响。

FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,使得国家医疗保健计划预算变得紧张。在新闻稿中称:“FDA没有理由是唯一一个能够知晓这些信息的机构。这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。且仍然无法保证提供给他们数据。他们提交了一份信息自由请求,FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。在新闻稿中说。

“当时FDA通知我们,耶鲁大学法学院教授,FDA“不会对未决诉讼发表评论。”

2013年12月,

Tracy Swan,

“医生每周开具了数以千计的这些药物处方,治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任,耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,他们不会在2年内给予答复,在2014年11月,有关谁可获得治疗的关键决策正在制定。请求披露有关Sovaldi(索非布韦,他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求,然而,FDA批准Harvoni,请求FDA披露此信息。2014年10月,”

该组织声称,耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,及时披露FDA已经收集的信息,以推动吉利德科学的两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。吉利德科学公司)和Harvoni(ledipasvir /索非布韦,”Amy Kapczynski,因此我们只好提起诉讼强制执行公众的对这一信息的知情权,