2型糖尿病治疗中首个也是胰高样肽唯一的只需每周注射一次的胰高糖素样肽1受体激动剂在欧盟获批,Bydureon 已经提出注册申请。糖素德国等其他欧盟成员国也会推出。激动剂欧按照礼来公司上市计划:Bydureon 预计在2011年第三季度开始上市。洲获接下来,世界首个受体
欧盟此次批准 Bydureon 与二甲双胍、胰高样肽
2型糖尿病治疗中首个也是糖素唯一的只需每周注射一次的胰高糖素样肽1受体激动剂在欧盟获批,首先在英国上市,激动剂欧该公司Bydureon(艾塞那肽2毫克粉剂和注射用缓释悬剂)每周注射一次用于治疗2型糖尿病的洲获适应症获得欧盟药品管理部门批准,磺脲类药物和噻唑烷二酮等单药或多药联合使用治疗2型糖尿病。世界首个受体因为考虑到各国的胰高样肽医疗保险支付仍有所差异,接下来,糖素礼来传出消息,激动剂欧这也是洲获世界首次此类药物上市。这也是世界首次此类药物上市。礼来将在欧盟逐步推出此药。在日本,目前Bydureon在其他国家也陆续启动了新药注册工作。因此,
消息援引礼来糖尿病业务副总裁 Enrique Conterno 说:“Bydureon是控制糖尿病一个全新的选择。”他说,创新性的治疗方案对病患会有很大帮助。其中包括了5月份在美国获批并上市的 Tradjent。在欧洲礼来将与 Amylin Pharmaceuticals 和 Alkermes 共同开发市场,另据礼来透露,该药将在欧盟国家逐一推出。Bydureon 在欧盟获批是礼来糖尿病事业一个重要的里程碑。
7月5日,下半年礼来将对FDA提出的一些关于Bydureon的问题给予全面的答复。