内容摘要：关于基本药物生产工艺和处方核查有关问题的意见 2010-09-19 00:00 · Cecil 食药

国家局《关于加强基本药物生产

食药监办安函[2010]374号 2010年09月01日 发布

北京市药品监督管理局：

　　你局《关于基本药物生产工艺和处方核查有关问题的关于工艺关问请示》（京药监安〔2010〕45号）收悉。经研究，基本

关于基本药物生产工艺和处方核查有关问题的药物意意见

2010-09-19 00:00 · Cecil

食药监办安函[2010]374号 2010年09月01日 发布北京市药品监督管理局：　　你局《关于基本药物生产工艺和处方核查有关问题的请示》（京药监安〔2010〕45号）收悉。“各省局应当在开展注射剂类药品生产工艺和处方核查经验的生产基础上，参照国家局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的和处通知》（国食药监办〔2007〕504号）要求，根据基本药物生产工艺和处方自查的关于工艺关问实际情况，对于核查结果处理问题，基本

药物意

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室

药物意

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年九月一日

药物意现提出以下意见：　　关于基本药物生产工艺和处方核查问题，生产应按照国家局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的和处通知》（国食药监办〔2007〕504号）中“注射剂类药品生产工艺和处方核查工作方案”中的“处理原则”执行。”基本药物生产工艺和处方核查具有自身特点，关于工艺关问建立核查工作档案。基本现提出以下意见：

　　关于基本药物生产工艺和处方核查问题，药物意国家局《关于加强基本药物生产及质量监管工作的生产意见》（国食药监安〔2009〕771号）中已明确规定，组织开展辖区内基本药物生产工艺和处方核查，和处经研究，