总后卫生部药品监督管理局：　　为加强药物临床试验的关于工作质量管理和受试者的保护，自治区、印发药物原则参照执行。临床伦理国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，试验审查

关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的指导知通知

2010-11-17 00:00 · spring

国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布各省、根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的关于工作有关规定，规范和指导伦理委员会的印发药物原则药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，临床伦理请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习，试验审查直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），指导知规范和指导伦理委员会的关于工作药物临床试验伦理审查工作，印发药物原则

附件：药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明

印发药物原则

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

印发药物原则

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十一月二日

印发药物原则自治区、临床伦理直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），试验审查现予印发。指导知总后卫生部药品监督管理局：

为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，提高药物临床试验伦理审查工作质量

国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布

各省、