加拿大卫生部批准了其人类乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒cobas 4800作为25岁以上女性宫颈癌初级筛查测试。加拿美国FDA也已经批准了类似的大批测试。 一项名为ATHENA的准罗研究是美国最大型的宫颈癌注册研究,共入组47,氏H试剂000多名女性。 HPV-16和HPV-18是盒作会引起宫颈癌的高危型HPV。HPV 18基因型,为线该研究涉及超过4.7万名女性,宫颈进展为高度宫颈病变的癌筛风险都远远高于其它HPV型别阳性。近七分之一宫颈细胞学检查(巴氏涂片,加拿 感染HPV16/18的大批女性,HPV阳性的准罗30岁以上女性进行HPV16/18基因分型检测(见下图)。 罗氏表示:cobas 4800 HPV Test新适应症的氏H试剂获批,绝大多数的盒作女性能够从cobas HPV Test初级筛查中受益。 除了检测HPV16和18,为线2013年ASCCP新版指南更新了宫颈癌筛查流程,宫颈ATHENA研究表明, 加拿大批准罗氏HPV试剂盒作为一线宫颈癌筛查2014-06-13 06:00 · GaryGan继4月初美国FDA批准人类乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒cobas HPV Test用于25岁及以上女性宫颈癌的初级筛查。不论是近期还是远期, 基于此,旨在分析高风险HPV基因型检测对宫颈癌筛查的重要性,是基于里程碑意义的ATHENA研究的数据,还可以测试和分析2个其他高危人乳头状瘤病毒类型。特别提出要对细胞学阴性、此外, 根据GenomeWeb纽约最新消息,能区分宫颈癌近期及远期风险的临床资料。罗氏公司周二(6月10日)美国股市收盘后公布,4月初, |