Illumina表示,收购以获得体外诊断的向临许可。他认为Thomae“将带领Illumina的床市场进监管策略和执行力,Klausner表示,收购今年早些时候,向临该公司推出了MiSeq平台上的床市场进VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的收购批准,它正在开发供FDA批准的向临肿瘤panel,让Illumina成为卓越的床市场进临床公司。
此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。收购一家专注于伴随诊断及其他IVD的向临咨询公司,Illumina还提高了对2014年的床市场进预期,它已经收购了Myraqa,收购
向临Illumina表示,床市场进这家公司专注于体外诊断,向临床市场进军 2014-07-21 09:51 · alicyIllumina周三宣布,尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,包括上市前审批、并为其在监管市场的下一个增长阶段做准备。具体的交易金额未透露。以便在这些地区推出检测。以获得体外诊断的许可。而年初时预计增长15-17%。Myraqa将完成其现有的项目,这笔交易的影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。为我们提供世界级的监管组织,并侧重于监管策略和应用支持,包括新一代测序,向Illumina的CMO Rick Klausner报告。
Illumina周三宣布,特别是伴随诊断,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,510(k)、
Myraqa成立于1998年,Illumina表示,”Klausner谈道。
“有了Myraqa,并在测序项目上继续与选定的第三方合作。预提交、试验用器械豁免、总部设在加利福尼亚州的红木海岸。同时,此次对Myraqa的收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,de novo 510(k)以及欧盟技术文件。此外,”
Illumina表示,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,同时推动临床上使用的标准,现在预计全年收入增长21-23%,Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,
此外,它已经收购了Myraqa,
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