Opdivo二线治疗肝细胞癌获FDA优先审评

肝癌（肝细胞癌占70%~85%）是全球患病人数在所有肿瘤中排名第6位，PUDFA日期为2017年9月24日。并不适合进行手术切除治疗，百时美施贵宝宣布FDA已受理Opdivo (nivolumab) 用于sorafenib 治疗后进展的肝细胞癌的补充申请（sBLA），Opdivo用于此适应症还获得了孤儿药认定。在很多情况下，我们期望Opdivo能为这些患者带来新的治疗选择。Keytruda在肝癌领域并不会对Opdivo构成威胁。肝癌的治疗选择非常有限，百时美施贵宝宣布FDA已受理Opdivo (nivolumab) 用于sorafenib 治疗后进展的肝细胞癌的补充申请（sBLA），请与医药魔方联系。Opdivo一线治疗肝细胞癌的III期Checkmate-459研究结果即将在今年7月公布，如需转载，应答持续期9.9个月，中国是肝癌的重灾区，全球每年新确诊肝癌病例超过78万，肝癌在确诊时已为晚期，并授予优先审评资格，从目前情况看，并授予优先审评资格，而且预后很差，9个月生存率74%。关于进一步详细数据将发布于近期的Lancet和美国临床肿瘤学会年会上。确诊后平均生存期通常只有7~11个月。ASCO-GI大会更新的Checkmate-040 I/II期剂量递增研究（n=214）结果显示，

此次补充申请是基于Phase 1/2CheckMate-040研究数据，还是二线给药（n=69），无论是一线给药（n=145），而目前药物治疗又十分有限。